Las muertes de Elevidys se relacionan con la terapia génica de Sarepta
En junio de 2024, Sarepta Therapeutics pausó voluntariamente la dosificación en sus ensayos clínicos de Elevidys-una terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne- tras la muerte de un paciente durante el ensayo. Aunque los detalles siguen siendo limitados, el FDA y Sarepta ha reconocido el "acontecimiento grave de seguridad" que desencadenó la suspensión.
En Postman Law, estamos investigando demandas por homicidio culposo y lesiones graves relacionadas con Elevidys. Si ha perdido a un ser querido después del tratamiento con Elevidys, estamos aquí para ayudarle a encontrar respuestas y luchar por la rendición de cuentas.
¿Qué es Elevidys?
Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) es una terapia génica diseñada para niños con Distrofia muscular de Duchenne (DMD), una enfermedad rara y progresiva que afecta principalmente a los varones. La FDA le concedió la aprobación acelerada en junio de 2023, lo que la convierte en una de las primeras terapias génicas comercializadas para la DMD.
Pero ahora están surgiendo serias preocupaciones.
¿Qué falló? La pausa que hizo saltar las alarmas
Según Anuncio a los inversores de Sarepta del 20 de junio de 2024la empresa interrumpió voluntariamente toda la dosificación en los ensayos EMBARK y ENVISION después de que un participante experimentara un acontecimiento adverso mortal. Aunque Sarepta no ha hecho públicos los detalles de la muerte, ha confirmado que está trabajando con la FDA para determinar los próximos pasos.
La empresa ya había advertido de riesgos conocidos, como toxicidad hepática, respuestas inmunitarias graves y complicaciones cardiovasculares, pero ésta es la primera muerte conocida públicamente relacionada con el tratamiento.
Demandas contra Elevidys: ¿Puede presentar una demanda?
Sí, si su hijo falleció después de recibir Elevidys, usted puede tener un caso. Postman Law está persiguiendo activamente demandas por homicidio culposo y responsabilidad por productos defectuosos en nombre de las familias de todo el país.
Creemos que Sarepta puede haber fallado adecuadamente:
- Advertir de efectos secundarios graves o mortales,
- Examinar o monitorizar adecuadamente a los pacientes en los centros de ensayo,
- Revelar los problemas de seguridad antes de ampliar los ensayos o conseguir la aprobación de la FDA.
Sólo se tiene una oportunidad de exigir responsabilidades a un fabricante de medicamentos por una pérdida trágica. Nosotros ayudamos a las familias a adoptar esa postura, sin estrés añadido ni costes iniciales.
¿Quién puede presentar una demanda por homicidio culposo?
Si usted es el padre, tutor o representante legal de un niño fallecido tras recibir Elevidys, puede tener derecho a presentar una reclamación. Cada estado tiene normas diferentes sobre quién puede presentar una demanda y a qué indemnización puede tener derecho. Por eso es fundamental hablar con un abogado con experiencia lo antes posible.
La compensación potencial puede incluir:
- Gastos funerarios y de sepelio
- Facturas médicas antes del fallecimiento
- Pérdida de compañía y sufrimiento emocional
- Daños punitivos (en algunos estados)
¿Por qué la Ley Postman?
Nuestra equipo de responsabilidad civil por productos defectuosos es uno de los más experimentados del país. Hemos llevado miles de casos complejos contra las mayores empresas del mundo. Cuando se necesita asesoramiento local, nosotros emparejarse con las mejores empresas de su estado, sin coste adicional para usted.
Nos hemos hecho cargo:
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Qué hacer a continuación
Si cree que su hijo ha resultado perjudicado por Elevidys, el tiempo es importante. Es posible que el plazo de prescripción ya haya vencido, y esperar podría costarle el derecho a presentar una reclamación.
Llame hoy a Postman Law para una consulta gratuita. Nuestro equipo escuchará su historia, le explicará sus opciones y le ayudará a decidir el siguiente paso.
Por qué nos asociamos con ESPN Chicago
No todos en Postman Law son nativos de Chicago, yo incluido. Pero para todos nosotros, esta ciudad se ha convertido en nuestro hogar.
Explicación de la culpa comparativa
Cuando uno resulta herido en un accidente, ya sea un accidente de tráfico en la autopista Dan Ryan de Chicago o un resbalón en el supermercado del barrio, una de las primeras preguntas que surgen es: "¿Quién tiene la culpa?" En Illinois, responder a esta pregunta a menudo implica culpa comparativa (también llamada negligencia comparativa).